高端疫苗過關周玉蔻開心到想哭：放棄莫德納是正確的-風傳媒

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食藥署19日通過高端新冠疫苗緊急授權，引發各界關注。一向力挺國產疫苗的資深媒體人周玉蔻也歡欣地在臉書發文表示「想哭」，更直言「當初放棄台北市莫德納預約是正確的」。

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衛福部19日表示，經過專家充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮，因此食藥署依《藥事法》第48條之2規定，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種2劑間隔28天。

衛福部：藥商須每月提供安全性監測報告

衛福部也表示，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。

對此，周玉蔻在臉書表示「高端過關！我可以打疫苗了！當初放棄台北市莫德納預約是正確的！想哭」。

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高端疫苗EUA數據漂亮！陳培哲：這是沒用數據連看都不想看

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食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。

陳培哲說，之前總統蔡英文不是對外宣示，國產疫苗如欲取得EUA，一定要以國際標準為主，結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度，「政府根本是說一套，做一套。」

陳培哲話說得直接，「在科學上，這項研究數據一點價值都沒有。」，因為抗體校價並不等於實際施打的保護力，校價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。

至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播，陳培哲說，這凸顯出台灣在科學上的保守及集權，在歐美國家中，只要是攸關民眾的重要會議，勢必全程轉播，甚至開放媒體採訪，這是一個國家文明進步的重要指標治標，反觀台灣卻連錄影都做不到。

陳培哲表示，這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」（EUA），一點都不意外，因為所有委員都是食藥署找的，如何證實委員具有代表性，況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。

陳培哲說，政府應該建議重要會議委員的遴選制度，且具有法源依據，而不讓食藥署想找誰來開會，就找誰來，都找自己人、或是意見一致的學者，壓倒性的比數一點都不令人覺得意外。

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高端疫苗通過EUA 蘇貞昌︰安全有效是唯一原則

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圖為行政院長蘇貞昌上午召開擴大防疫會議。（行政院提供）

2021/07/20 12:48

〔記者陳永吉／台北報導〕在野黨質疑高端疫苗通過EUA是突襲、沒有公開，且是照劇本走，行政院院長蘇貞昌表示，政府對疫苗態度始終如一，就是一定要安全有效，請國人放心相信政府是以安全有效為唯一原則。

蘇貞昌今上午出席證交所「台灣創新板」及櫃買中心「戰略新板」聯合開板典禮。蘇貞昌說，針對高端疫苗EUA審查，食藥署找各種專家學者開會，共有21位，只有一位不同意、一位要求補交資料，等於是高比例通過EUA，政府相信專業，食藥署也依據專業規範來走，因此請國人放心。

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